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      • Profil des participants - Groupe cible
      • Chef d'entreprise, cadre supérieur, responsable qualité, auditeurs internes.
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      • Niveau d'admission / prérequis
      • Avoir suivi la formation cqhn "exigences de la norme iso 13485 "
      • Cette formation est donnée en :
      • Français
      • Néerlandais
      • Anglais
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      • Diplôme à la fin de la formation :
      • oui
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      • non
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      • Cette formation se donne en e-learning
      • oui
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      • non
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      • Cette formation se donne en blended learning
      • oui
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      • non
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      • Cette formation se donne par téléphone
      • oui
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      • non
      • Objectifs de la formation
      • Donner les principes à respecter pour la préparation, la réalisation et le suivi des audits. Augmenter l'assurance des futurs auditeurs et l'efficacité des évaluations. Etablir les programmes d'audit. Adapter leur comportement. Modifier les questions à poser suite aux audits précédents. Evaluer l'importance des non-conformités relevées en audit. Etablir un rapport d'audit clair, précis, efficace. Présenter les conclusions aux audités et à la direction.

      • Description de la formation
      • JOUR 1 : Présentation de la norme ISO 19011:2011. Etude des processus : - d'audit interne ; - d'actions correctives et préventives ; - de revue de direction. Présentation du guide d'établissement et d'utilisation du questionnaire d'audit. Comportements et approche psychologique de l'audit. Etude de cas.

        JOUR 2 : Evaluation de l'acquis suite à la formation théorique et rappel des notions essentielles. Présentation des cartes aides-mémoire. Réalisation de jeux de rôles.        

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          • Calendrier
            prochaine(s) session(s) pour "Auditeur interne ISO 13485 (dispositifs médicaux)"
        • Date(s) de début :
        • Durée :
        • 2 journées (soit 16 heures)
        • Lieu de la formation :
        • Cqhn, maison de l'industrie, rue auguste piccard n° 20
        • Ville/Localité
        • 6041 gosselies
        • Horaire :
        • De 8h30 à 17h00.
        • Prix (tvac) :
        • 726 €
        • Réduction de groupe :
        • Si membre du cqhn : 605 € tvac
        • Nombre de participants :
        • 10
        • Infos complémentaires
        • Prochaine session : les 10 et 11 mai 2012
        • Pour toute demande d'inscription ou pour plus d'informations sur cette session, cliquez sur demande d'inscription