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Auditeur interne ISO 13485 (dispositifs médicaux)
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- Profil des participants - Groupe cible
- Chef d'entreprise, cadre supérieur, responsable qualité, auditeurs internes.
- Niveau d'admission / prérequis
- Avoir suivi la formation cqhn "exigences de la norme iso 13485 "
- Cette formation est donnée en :
- Français
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- Néerlandais
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- Anglais
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- Diplôme à la fin de la formation :
- oui
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- non
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- Cette formation se donne en e-learning
- oui
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- non
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- Cette formation se donne en blended learning
- oui
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- non
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- Cette formation se donne par téléphone
- oui
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- non
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- Objectifs de la formation
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Donner les principes à respecter pour la préparation, la réalisation et le suivi des audits. Augmenter l'assurance des futurs auditeurs et l'efficacité des évaluations. Etablir les programmes d'audit. Adapter leur comportement. Modifier les questions à poser suite aux audits précédents. Evaluer l'importance des non-conformités relevées en audit. Etablir un rapport d'audit clair, précis, efficace. Présenter les conclusions aux audités et à la direction.
- Description de la formation
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JOUR 1 : Présentation de la norme ISO 19011:2011. Etude des processus : - d'audit interne ; - d'actions correctives et préventives ; - de revue de direction. Présentation du guide d'établissement et d'utilisation du questionnaire d'audit. Comportements et approche psychologique de l'audit. Etude de cas.
JOUR 2 : Evaluation de l'acquis suite à la formation théorique et rappel des notions essentielles. Présentation des cartes aides-mémoire. Réalisation de jeux de rôles.
- Pour plus d'information sur ce programme, cliquez sur demande d'info

- Voir le profil complet de Centre qualite hainaut-namur (cqhn)
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Calendrier
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prochaine(s) session(s) pour "Auditeur interne ISO 13485 (dispositifs médicaux)"
- Date(s) de début :
- Durée :
- 2 journées (soit 16 heures)
- Lieu de la formation :
- Cqhn, maison de l'industrie, rue auguste piccard n° 20
- Ville/Localité
- 6041 gosselies
- Horaire :
- De 8h30 à 17h00.
- Prix (tvac) :
- 726 €
- Réduction de groupe :
- Si membre du cqhn : 605 € tvac
- Nombre de participants :
- 10
- Infos complémentaires
- Prochaine session : les 10 et 11 mai 2012
- Pour toute demande d'inscription ou pour plus d'informations sur cette session, cliquez sur demande d'inscription
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