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  • Bonnes pratiques de distribution et de stockage des médicaments à usage humain

    Formation / Assurance qualité / Hainaut

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    Organisme

    Contact

    Viviane DEDOBBELEER

    Lieu de la formation

    Maison de l'Industrie, Rue Auguste Piccard 20

    6041 - Gosselies
    Hainaut

    Bonnes pratiques de distribution et de stockage des médicaments à usage humain

    Formation inter-entreprises (à dates fixes)

    Date de début

    17/09/2020

    Date de fin

    17/09/2020

    Horaire

    08:30 - 17:00

    Durée

    1 jour

    Nombre de places maximum

    12

    Prix

    425€ / htva

    Infos pratiques

    Profil des participants

    Toute les équipes en charge de la distribution et du stockage des médicaments à usage humain.

    Les BPD/GPD pour les établissements pharmaceutiques exerçant des activités de distribution en gros de médicaments.

    Les BPD/GPD pour les grossistes répartiteurs assurant la distribution auprès de personnes habilités à vendre des médicaments.

    Niveau d'admission / prérequis

    Aucun

    Conditions de paiement

    La formation est à payer dans les 30 jours qui suivent l’envoi de la facture
    Conditions d'annulation: CONDITIONS-GENERALES-DU-CQHN.pdf

    Conditions d'annulation

    Jusqu’à 10 jours calendrier avant le démarrage de la formation

    Garantie de prestation

    Cette formation est garantie

    Subsides et interventions possibles

    Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formations de la région wallonne.

    Réduction groupe

    -

    Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou dans votre entreprise
    Cette formation est donnée en Français
    Attestation à la fin de la formation

    Objectifs de la Formation

    Le monde de la distribution a beaucoup évolué ces dernières années : une logistique plus complexe, davantage d'acteurs, des techniques et systèmes plus sophistiqués, le recours à plus de sous-traitance.

    Pourtant la chaîne de distribution connaît certains revers : produits falsifiés, rupture de stock, perte de traçabilité, chaîne du froid non valide...

    Alors comment maintenir l'intégrité des produits tout au long de la chaîne de distribution ?

    Le journal officiel de l'Union européenne à promulgué le 3 mars 2013 les nouvelles lignes directrices concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain.

    Elles sont applicables depuis septembre 2013.

    Le nouveau guide européen 2013/C 68/01 présente plus de 140 exigences.

    Certaines n'auront pas d'impact significatif sur les pratiques en place car elles ne font qu'expliciter des points déjà demandés de façon implicite dans la précédente version, mais ce n'est pas le cas de toutes et un gros travail de fond sera nécessaire pour adapter les processus de distribution à ces nouvelles dispositions européennes.

    Objectifs :

    Connaître et comprendre les nouvelles lignes directrices.

    Renforcer les compétences nécessaires à la maîtrise des stocks de la distribution des produits de santé.

    Maîtriser les responsabilités impliquées dans la chaîne de stockage et de distribution.

    Sensibiliser le personnel au respect des règles d'hygiène et de sécurité.

    Sensibiliser le personnel à l'importance de la traçabilité.

    Description de la formation

    1. Présentation des réglementations.

    Objectifs du module : Connaître, comprendre et différencier la terminologie autour des BPF et BPD et Connaître les textes réglementaire applicables.

    Rappel de quelques définitions.
    Les agences réglementaire et les organismes.
    Les textes réglementaires : GMP et GDP.

    Jeu.

    2. Présentation des lignes directrices.

    Objectif du module : Connaître le nouveau texte.

    Présentation des GDP 2013 : structure du document et différentes sections.
    Comparaisons avec l'ancienne version : revues des différences et/ou similitudes entre les 2 versions.

    3. Exigences applicables aux bonnes pratiques de distribution.

    Objectifs du module : Connaître et savoir appliquer les exigences de tous les chapitres GDP.

    Gestion de la qualité.
    Personnel.
    Locaux / matériel.
    Approvisionnement.
    Réception, stockage et manutention des produits.
    La sous-traitance.
    Le transport.
    Réclamation, rappels ou retraits, produits contrefaits.
    Les activités de courtier.
    Auto-inspection.

    Jeu.

    4. Rappel sur les bonnes pratiques documentaires.

    Objectifs du module : Connaître les règles applicables à tout le personnel de distribution.

    Ce que je peux faire !
    Ce que je ne dois jamais faire !

    Jeu.

    Calendrier

    Cette formation

    se donne à dates fixes

     

    Demander une inscription sur la session du 17/09/2020

    Sur mesure

    Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou

    dans votre entreprise

    Bonnes pratiques de distribution et de stockage des médicaments à usage humain

    Formation inter-entreprises (à dates fixes)

    Date de début

    17/09/2020

    Date de fin

    17/09/2020

    Durée

    1 jour

    Horaire

    08:30 - 17:00

    Prix

    425€ / htva

    Nombre de places maximum

    12