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  • Change control / gestion des modifications

    Formation / Contrôle qualité / Hainaut

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    Contact

    Viviane DEDOBBELEER

    Lieu de la formation

    Maison de l'Industrie, Rue Auguste Piccard 20

    6041 - Gosselies
    Hainaut

    Change control / gestion des modifications

    Formation inter-entreprises (à dates fixes)

    Date de début

    27/05/2019

    Date de fin

    28/05/2019

    Horaire

    08:30 - 17:00

    Durée

    2 jours

    Nombre de places maximum

    12

    Prix

    850€ / htva

    Infos pratiques

    Profil des participants

    Toute personne impliquée dans la gestion des modifications.

    Elle s'applique au domaine des cosmétiques, des médicaments et des dispositifs médicaux.

    Niveau d'admission / prérequis

    Aucun

    Conditions de paiement

    La formation est à payer dans les 30 jours qui suivent l’envoi de la facture
    Conditions d'annulation: CONDITIONS-GENERALES-DU-CQHN.pdf

    Conditions d'annulation

    Jusqu’à 10 jours calendrier avant le démarrage de la formation

    Garantie de prestation

    Cette formation est garantie

    Subsides et interventions possibles

    Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formation de la région wallonne.

    Réduction groupe

    -

    Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou dans votre entreprise
    Cette formation est donnée en Français
    Attestation à la fin de la formation

    Objectifs de la Formation

    Subir le changement, ce n'est pas une fatalité ; on peut choisir de le gérer et ainsi de le maîtriser.

    Le Change Control est une exigence réglementaire mise en avant par toutes les agences réglementaires internationales comme seul et unique moyen de garantir la maîtrise des procédés et la qualité produit.

    Change Control ou Gestion des Modifications, quel que soit le nom qu'il porte, c'est un processus qui doit être maîtrisé car c'est ce processus qui garantir que les autres processus vont continuer à être maîtrisés.

    Cette formation présente les étapes qui doivent composer ce processus ainsi que les outils nécessaires à sa maîtrise et vous apprend à gérer les changements au lieu de les subir.

    Objectifs :

    Connaître les exigences réglementaires en termes de Change Control.
    Connaître les différentes étapes nécessaires au Change Control.
    Connaître la documentation nécessaire au Change Control.
    Savoir mettre en place un processus de Change Control.
    Savoir définir les moyens et le suivi du processus de Change Control.
    Savoir évaluer les impacts et les risques liés à un changement.

    Description de la formation

    1. Exigences réglementaires
    Objectifs du module : Connaître les exigences réglementaires en termes de Change Control.

    2. Le processus de Change Control
    Objectifs du module : Connaître et comprendre les étapes d'un processus de Change Control.

    3. La procédure et le formulaire de Change Control
    Objectifs du module : Connaître les points clés du Change Control.
    Savoir mettre en place un formulaire pertinent et efficace.

    4. L'analyse d'impact et la classification des Changements
    Objectifs du module : Comprendre l'importance de l'analyse d'impact.
    Savoir réaliser une analyse d'impact.
    Savoir classifier les impacts.

    5. Les responsabilités
    Objectifs du module : Connaître les responsabilités d'un point de vue Change Control.

    6. Le plan d'actions et le suivi du changement
    Objectifs du module : Savoir mettre en place un plan d'actions et le suivre.

    Un QCM vous est proposé afin d'évaluer les connaissances acquises.

    Des modèles de documents (formulaire de Change Control) et des exemples d'analyses d'impacts et de critères de classification sont fournis aux participants à la formation.

    Voir programme complet sur le site du CQHN ou à télécharger ci-dessous.

    Calendrier

    Cette formation

    se donne à dates fixes

     

    Demander une inscription sur la session du 27/05/2019

    Sur mesure

    Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou

    dans votre entreprise

    Change control / gestion des modifications

    Formation inter-entreprises (à dates fixes)

    Date de début

    27/05/2019

    Date de fin

    28/05/2019

    Durée

    2 jours

    Horaire

    08:30 - 17:00

    Prix

    850€ / htva

    Nombre de places maximum

    12