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  • Les bonnes pratiques aux laboratoires

    Formation / Contrôle qualité / Hainaut

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    Contact

    Viviane DEDOBBELEER

    Lieu de la formation

    Maison de l'Industrie, Aéropole, Rue Auguste Piccard n° 20

    6041 - Gosselies
    Hainaut

    Les bonnes pratiques aux laboratoires

    Formation inter-entreprises (à dates fixes)

    Date de début

    13/06/2019

    Date de fin

    14/06/2019

    Horaire

    08:30 - 17:00

    Durée

    2 jours

    Nombre de places maximum

    12

    Prix

    850€ / htva

    Infos pratiques

    Profil des participants

    Cette formation s'adresse aux Managers, Superviseurs, Techniciens et autre personnel qui seront amenés à construire, maintenir et appliquer le système qualité pour les laboratoires de contrôle.

    Elle s'applique au domaine des Cosmétiques et des médicaments.

    Niveau d'admission / prérequis

    Aucun

    Conditions de paiement

    La formation est à payer dans les 30 jours qui suivent l’envoi de la facture
    Conditions d'annulation: CONDITIONS-GENERALES-DU-CQHN.pdf

    Conditions d'annulation

    Jusqu’à 15 jours calendrier avant le démarrage de la formation

    Garantie de prestation

    Cette formation peut être annulée faute d’un nombre de participants suffisant

    Subsides et interventions possibles

    Cette formation est agréée dans le cadre des chèques formations de la région Wallonne (14 chèques sont acceptés au maximum).

    Réduction groupe

    -

    Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou dans votre entreprise
    Cette formation est donnée en Français
    Attestation à la fin de la formation

    Objectifs de la Formation

    Les laboratoires de contrôle qualité se doivent d'avoir un système qualité ; mais quel système mettre en place et comment le faire vivre de façon pragmatique ? Comment mettre en œuvre les normes existantes et imposées ?

    Objectifs :

    Comprendre les exigences Gxp organisationnelles et opérationnelles (GCP, GLP, GMP, GCLP) applicables au laboratoire.

    Savoir comment détecter les pratiques impropres au laboratoire.

    Savoir mettre en place le plan d'AQ et de CQ.

    Description de la formation

    Module 1 : La réglementation et les normes applicables à un laboratoire.
    Objectifs du module : Maîtriser les requis réglementaires concernant les bonnes pratiques au laboratoire.

    Module 2 : Assurance Qualité
    Objectifs du module : Comprendre les points clés de l'assurance qualité. Etre capable de mettre en place ou challenger le système qualité de votre laboratoire.

    Module 3 : Contrôle Qualité
    Objectifs du module : Qu'est-ce que le contrôle qualité et où est-il implémenté dans le cycle de vie du produit ? Connaître les principes de base du Contrôle Qualité.

    Module 4 : Les documents CQ
    Objectifs du module : Connaître les documents et enregistrements fondamentaux exigés pour le laboratoire de contrôle du médicament.

    Module 5 : Locaux et Equipements (Analytique, Non Analytique).
    Objectifs du module : Apprendre à mettre sous contrôle son environnement d'essais et les équipements utilisés.

    Module 6 : Gestion des échantillons et Bonnes Pratiques d'analyse
    Objectifs du module : Comprendre les risques liés à l'échantillonnage des produits.
    Comprendre les attentes des agences concernant les bonnes pratiques d'analyse.

    Module 7 : Validation des Méthodes
    Objectifs du module : Comprendre le cycle de validation des méthodes.

    Exercices de mise en situation : Plusieurs exercices sont proposés pendant la formation pour illustrer les points abordés.

    Un QCM vous est proposé afin d'évaluer les connaissances acquises.

    Voir programme complet sur site du CQHN ou à télécharger ci-dessous.

    Calendrier

    Cette formation

    se donne à dates fixes

     

    Demander une inscription sur la session du 13/06/2019

    Sur mesure

    Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou

    dans votre entreprise

    Les bonnes pratiques aux laboratoires

    Formation inter-entreprises (à dates fixes)

    Date de début

    13/06/2019

    Date de fin

    14/06/2019

    Durée

    2 jours

    Horaire

    08:30 - 17:00

    Prix

    850€ / htva

    Nombre de places maximum

    12